祛痘功效评价实验中 TEWL 怎么测？测试难点是什么

摘要：TEWL（经皮水分流失）测的不是「痘消没消」，而是皮肤屏障。T/CNMIA 0010—2020 用专门章节描述了祛痘类功效性护肤品的 TEWL 测试方法，T/TDCA 004—2021 则没有相关 TEWL 测试，一个「有」、一个「没有」，恰好说清了它的定位。

一、TEWL 在祛痘评价里，测的是什么？

聊祛痘功效评价，大家先想到的多半是粉刺计数、红区 a* 值。但经皮水分流失（TEWL）也常出现在祛痘产品的测试报告里，它测的其实不是「痘消没消」，而是皮肤屏障。

有意思的是，两份现行团体标准对此态度不同：T/CNMIA 0010—2020《祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准》（中国非公立医疗机构协会，2020 年 7 月发布）专门设了 TEWL 测试条款（6.4 节），把它列为屏障修复能力的临床前试验依据；而 T/TDCA 004—2021《化妆品祛痘功效测试方法》（天津市日用化学品协会，2021 年 8 月发布）没有 TEWL 测试相关环节，只有粉刺计数和偏振光图像红区 a* 值两项人体终点。

一个有，一个没有，恰好说清了 TEWL 的定位：在祛痘功效测试评价下，它是屏障修复与温和性的支撑证据，不是祛痘疗效的直接终点。

图1：T/CNMIA 0010—2020《祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准》标准封面

图2：T/TDCA 004—2021《化妆品祛痘功效测试方法》标准封面

二、两个标准，两种思路

先看 T/TDCA 004—2021 团标：它作为人体祛痘功效测试方法，评价手段有两种：皮肤科医生或研究者的粉刺计数（目视评估），加上偏振光图像分析的红区 a* 值。再看 T/CNMIA 0010—2020 团标，思路则有所不同。它的功效评价包含五项：ELISA 检测炎性细胞因子（如 IL-8）表达、痤疮丙.酸杆菌抑制试验、大鼠耳廓痤疮模型、TEWL 检测，以及皮脂测试。其中 6.4 节规定：TEWL 测试的目的是评估祛痘类功效性护肤品及其活性成分对人体受损皮肤屏障的修复能力，作为屏障修复的依据之一。

除了国内团体标准之外，EEMCO（欧洲化妆品及其他外用产品功效测试专家组）在 2018 年发布了《关于体内测量皮肤水分的修订版指南》，强调在进行化妆品（如保湿、祛痘、抗衰等）屏障修护功效测试时，仪器的标准化和测试环境的严格控制是重中之重。

三、祛痘功效 TEWL 应该怎么测

主流仪器分两类：一类是封闭腔体式仪器，对环境气流不敏感、不拘泥于测量方向。

另一类是开放腔体双传感器、遵循 Fick 扩散定律。

3.1 测试准备：受试者在 21±2℃、湿度 50±10%RH 环境中静坐适应至少 20～30 分钟；测试前若经过清洁，需要等待更长时间让皮肤恢复常态——清洁后至少 30 分钟以上，以避免清洁干扰。

3.2 开机自检：取下探头保护帽，按下开关，接通电源。SD 显示从闪烁状态变为连续显示时，测量准备就绪。

图3：仪器开机后 S/D 值由闪烁转为连续显示，测量准备就绪

3.3 贴合测量：测量时，迅速将测量探头轻轻贴在待测皮肤部位，并同时按测试开关，届时会有「哔」的声音发出，表示已经开始检测，显示屏会自动切换并显示测量进度条，通常测量时间在 10 秒左右。

图4：按下测试开关后进入测量，屏幕显示 Please Wait 倒计时与实时 TEWL 值

3.4 读数取均值：当仪器发出「哔哔」声后，测量完成，重复测量三次 TEWL 值，并取平均值。

3.5 研究案例^[3]：2026 年 4 月袁会敏研究团队在《临床研究》期刊上发表的关于 300 g/L 超分子水杨酸联合点阵激光干预面部痤疮的研究中，使用 ASCH VAPOSCAN 经皮水分流失测量仪检测面部痤疮部位 TEWL 值，40 例面部痤疮部位 TEWL 测试值为 21.54±4.93 g/m²·h，水杨酸联合点阵激光干预后则为 12.50±2.85 g/m²·h。

四、祛痘功效 TEWL 测试难点

4.1 造模与个体差异：SLS 斑贴 24 小时造模，浓度、剂量、贴敷压力和皮肤反应会有个体差异，初始基线常常不齐。标准用左右自身对照加变化率统计来抵消，但造模不成功的区域仍会拖累整体数据。

4.2 环境与流程标准化：20～22℃、40%～60%RH 需要监控，每次测前清洁加静坐 30 分钟，执行不严，TEWL 就会有漂移。「同一仪器、同一测试人员」的要求是控制仪器与操作者相关的系统误差。

4.3 解读边界：CNMIA 标准里 TEWL 测的是「受损皮肤屏障修复能力」，是屏障修复的临床前依据，不是祛痘疗效的直接终点；T/TDCA 004 的祛痘判定（粉刺计数 + a* 值，P<0.05）与 TEWL 改善是两条证据线。写报告时，别把屏障改善了说成痘痘好了。

结语　祛痘评价的终点，不只是「痘有没有少」，还有「皮肤有没有被善待」。把 TEWL 纳入实验，就是给这份「温柔」留下可量化的证据。你在做祛痘功效评价时，TEWL 是怎么定的测量时间点？

参考资料

[1] T/CNMIA 0010—2020《祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准》

[2] T/TDCA 004—2021《化妆品祛痘功效测试方法》

[3] 袁会敏, 魏霞. 300 g/L 超分子水杨酸联合点阵激光治疗面部痤疮的研究[J]. 临床研究, 2026(4): 90-93.